Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) minden rendelkezésére álló eszközt bevet annak biztosítására, hogy a dimetil-amil-amin (DMAA) nevű stimulánst tartalmazó étrend-kiegészítőket a továbbiakban ne forgalmazzák és ne értékesítsék a fogyasztók számára a piacon.

Az összetevő, a DMAA, leggyakrabban olyan étrend-kiegészítőkben használatos, amelyek fogyást, izomépítést és teljesítménynövelést ígérnek; megemelheti a vérnyomást, és szív- és érrendszeri problémákhoz vezethet, beleértve a szívrohamot, a légszomjat és a mellkasi szorítást. Tekintettel a DMAA ismert biológiai aktivitására, az összetevő különösen veszélyes lehet, ha koffeinnel együtt használják.

11. április 2013-ig az FDA 86 bejelentést kapott a DMAA-t tartalmazó étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos betegségekről és halálesetekről. A legtöbb a fogyasztók és az egészségügyi dolgozók önkéntes jelentése. A bejelentett betegségek közé tartoznak a szívproblémák és az idegrendszeri vagy pszichiátriai rendellenességek. Vegye figyelembe azonban, hogy a jelentés nem bizonyítja, hogy valóban a termék okozta a problémát.

Az FDA figyelmeztette azokat a vállalatokat, amelyekről ismert, hogy DMAA-t használnak étrend-kiegészítőkben, hogy az ezt az összetevőt tartalmazó termékek illegálisak. Az ilyen figyelmeztetések kínálják az FDA rendelkezésére álló leggyorsabb módot a DMAA-t tartalmazó étrend-kiegészítők további forgalmazásának leállítására a piacon. Valójában egy kivételével a figyelmeztető levelet küldött vállalatok mindegyike beleegyezett abba, hogy abbahagyja a DMAA-t étrend-kiegészítőik összetevőjeként. Az egyetlen vállalat, amely még nem járult hozzá az ilyen lépésekhez, a USPLabs reagált az FDA figyelmeztetésére közzétett tanulmányok benyújtásával, amelyek az FDA következtetéseit megkérdőjelezik.

Az USPLabs által készített tanulmányok áttekintése után azonban az FDA úgy találta, hogy az információ nem elegendő ahhoz, hogy megvédje a DMAA étrend-kiegészítők összetevőjeként való használatát. Daniel Fabricant, Ph.D., az FDA étrend-kiegészítő program részlegének igazgatója szerint az FDA véglegesít egy hivatalos választ a cégnek, hogy tükrözze eredményeit.

Az FDA-nak az étrend-kiegészítők feletti tekintélye nagyon eltér a gyógyszerek és egyéb gyógyászati ​​termékek feletti tekintélyétől. Az FDA-nak általában hosszadalmas tudományos és jogi lépéseket kell tennie annak érdekében, hogy kikényszerítse az esetlegesen nem biztonságos vagy egyéb módon illegális étrend-kiegészítők eltávolítását, ha a vállalatok önként nem teljesítik az előírásokat.

Miközben az FDA folytatja a DMAA forgalomból való kivonásához szükséges folyamatot, az ügynökség arra kéri a fogyasztókat, hogy ellenőrizzék a címkéket, és kerüljék a DMAA-t tartalmazó étrend-kiegészítőket, amelyekre a különböző termékcímkéken 10 lehetséges név utal. Az alternatívák az FDA DMAA weboldalán találhatók.

Az FDA válasza a DMAA használatára szemlélteti azokat a kihívásokat, amelyekkel az ügynökség szembesül a potenciálisan veszélyes étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos események kezelése során. Az erőfeszítés egyre fontosabb, ahogy az étrend-kiegészítők használata világszerte növekszik. Egy 2011-es tanulmány szerint az amerikai felnőttek több mint fele használt étrend-kiegészítőt 2003 és 2006 között, szemben az 40 és 1988 közötti 1994%-kal.

Az elmúlt években az FDA felhívta a fogyasztók figyelmét az étrend-kiegészítőként forgalmazott szennyezett termékek százaira. A fogyasztóknak tisztában kell lenniük azzal, hogy az étrend-kiegészítőkre más felügyelet vonatkozik, mint a gyógyszerekre és más gyógyászati ​​termékekre.

"A fogyasztók tévesen ránézhetnek egy kapszulára, és azt gondolhatják, hogy az FDA biztonságosnak és hatékonynak nyilvánította azt a terméket, mielőtt a termék megjelenne a piacon, ahogyan mi a gyógyszereket és más gyógyászati ​​termékeket tesszük" - mondja Fabricant. "Ezzel ellentétben az étrend-kiegészítőkkel nincs forgalomba hozatal előtti jóváhagyás, és ha egy termék forgalomba kerül, az FDA-ra hárul annak bizonyítása, hogy egy termék nem biztonságos."

Az FDA szerepét az étrend-kiegészítők felügyeletében egy 1994-es törvény és az azt követő módosítások határozzák meg. Az FDA végrehajtási lehetőségei az önkéntes együttműködést kérő figyelmeztető levelek kibocsátásától – a termék forgalomból való kivonásának leggyorsabb módjától – a büntetőjogi vádemelésig terjednek. Az elmúlt években az FDA étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos végrehajtási intézkedései magukban foglalták a termékek betiltását, a végzések végrehajtását, az Egyesült Államok marsalljaival való együttműködést a termékek lefoglalása érdekében, valamint biztonsági figyelmeztetések és hozzájárulási rendeletek kiadását – amelyek egy szövetségi bíróság által jóváhagyott és végrehajtott megállapodások.

Az FDA sok esetben cselekedett, amikor kiderült, hogy az étrend-kiegészítők olyan összetevőket tartalmaznak, amelyeket vényköteles gyógyszerekben való használatra jóváhagytak. A DMAA-t 1948-ban engedélyezték orrduguláscsökkentőként való használatra, de a jóváhagyást 1983-ban visszavonták.

A USPLabs-nak írt figyelmeztető levélben említett termékek az Oxy Elite Pro és a Jack3D. Ezek a termékek többek között azt állítják, hogy zsírégető, illetve teljesítményfokozó kiegészítők. Bár az ügyben folyamatban van az intézkedés, az FDA nyomon követi annak biztosítását, hogy más vállalatok, amelyek megígérték, hogy felhagynak a DMAA-val étrend-kiegészítőik összetevőjeként, valóban ezt teszik. Az FDA azt is vizsgálja, hogy vannak-e más, DMAA-t tartalmazó étrend-kiegészítő termékek a piacon, és továbbra is fellép annak biztosítására, hogy az ilyen termékeket, ha azonosítják, többé ne terjeszthessék és ne értékesítsék a fogyasztók számára.

A fogyasztókat arra kérik, hogy jelentsenek minden, az étrend-kiegészítő használatával kapcsolatos problémát a vállalatnak vagy az ügynökségnek, és mindig konzultáljanak egészségügyi szakemberükkel a kiegészítők használata előtt. Cikk Forrás: Nemzeti Egészségügyi Intézet