Néhány oka van annak, hogy egy RT-PCR teszt hamis pozitív eredményt adhat. Shutterstock

Két COVID-19 esetet, amely korábban Melbourne jelenlegi járványához kapcsolódott, mostanra már megtörtént átsorolt hamis pozitívként.

Ezeket már nem veszik fel Victoria hivatalos esetszámlálásába, míg az ezekhez az esetekhez kapcsolódó számos expozíciós helyet eltávolítottak.

A COVID-2-et okozó vírus, a SARS-CoV-19 kimutatásának fő és „arany standard” tesztje a reverz transzkriptáz-polimeráz láncreakció (RT-PCR) teszt.

Az RT-PCR teszt nagyon specifikus. Vagyis ha valakinek valóban nincs fertőzése, nagy valószínűséggel a teszt negatív lesz. A teszt szintén nagyon érzékeny. Tehát, ha valaki valóban megfertőződött a vírussal, nagy valószínűséggel a teszt pozitív lesz.

Annak ellenére, hogy a teszt nagyon specifikus, ez még mindig kicsi esélyt hagy annak, aki nem rendelkezik fertőzéssel, pozitív eredményt ad. Ezt kell érteni a „hamis pozitív” alatt.

Először is, hogyan működik az RT-PCR teszt?

Bár a COVID korában a legtöbb ember hallott a PCR-tesztről, hogyan működik érthető módon kissé rejtély.

Röviden, miután egy tampont vettek ki az orrból és a torokból, vegyi anyagokat használnak az RNS (ribunokleinsav, egyfajta genetikai anyag) kivonására a mintából. Ez magában foglalja a személy szokásos RNS-ét és a SARS-CoV-2 vírus RNS-ét, ha van ilyen.

Ezt az RNS-t ezután dezoxiribonukleinsavvá (DNS) alakítják - ezt jelenti a „reverz transzkriptáz” bit. A vírus kimutatásához a DNS apró szegmenseit amplifikálják. Néhány speciális fluoreszcens festék segítségével a mintát pozitívnak vagy negatívnak találják a fluoreszcencia fényereje alapján 35 vagy több amplifikációs ciklus után.

Mi okozza a hamis pozitív eredményeket?

A fő ok mert a hamis pozitív eredmények a laboratóriumi hibák és a célon kívüli reakciók (vagyis a teszt keresztreakciója valamivel, ami nem SARS-CoV-2).

A laboratóriumi hibák magukban foglalják az elírási hibát, a rossz minta tesztelését, valaki pozitív mintájának keresztkontaminációját vagy az alkalmazott reagensekkel (például vegyi anyagokkal, enzimekkel és festékekkel) kapcsolatos problémákat. Valaki, akinek COVID-19-je volt, és felépült, szintén hamis pozitív eredményt mutathat.

Mennyire gyakoriak a hamis pozitív eredmények?

Annak megértése érdekében, hogy milyen gyakran fordulnak elő hamis pozitív eredmények, megnézzük a hamis pozitív arányt: azoknak a tesztelt embereknek az aránya, akik nem rendelkeznek fertőzéssel, de pozitív tesztet adnak vissza.

A közelmúlt szerzői előnyomtatás (egy tanulmány, amelyet még nem vizsgáltak szakértők, vagy más kutatók függetlenül igazoltak), elvégezte a SARS-CoV-2 kimutatására használt RT-PCR teszt hamis pozitív arányának bizonyítékát.

Több vizsgálat eredményét ötvözték (egyesek konkrétan a SARS-CoV-2 PCR-vizsgálatát, mások pedig más RNS-vírusok PCR-vizsgálatát vizsgálták). 0-16.7% hamis pozitív arányt találtak, a vizsgálatok 50% -a 0.8-4.0% volt.

A szisztematikus áttekintésben szereplő hamis pozitív arányok főként a laboratóriumi minőségbiztosítási teszteken alapultak. Valószínű, hogy valós helyzetekben a pontosság gyengébb, mint a laboratóriumi vizsgálatokban.

A rendszeres felülvizsgálat hamis negatív arányokat vizsgálva a SARS-CoV-2 RT-PCR tesztelésében, a hamis negatív arány 1.8-58% volt. Rámutatnak azonban arra, hogy sok tanulmány rossz minőségű volt, és ezek a megállapítások alacsony minőségű bizonyítékokon alapulnak.

Egyetlen teszt sem tökéletes

Tegyük fel például, hogy a valós hamis pozitív arány 4% a SARS-CoV-2 RT-PCR teszteknél.

Minden 100,000 4,000 ember számára, akik negatív eredményt mutatnak és valóban nincsenek fertőzései, XNUMX hamis pozitív eredményt várhatunk. A probléma az, hogy ezek többségében soha nem tudunk róluk. A pozitív eredményt elért személyt karanténba kell kérni, és mindenki feltételezi, hogy tünetmentes betegsége van.

Ezt zavarja az a tény is, hogy a hamis pozitív arány a betegség mögöttes prevalenciájától függ. Nagyon alacsony előfordulási gyakorisággal, amint azt Ausztráliában látjuk, a hamis pozitív eredmények száma jóval magasabb lehet, mint a tényleges valós pozitív szám, ami a hamis pozitív paradoxon.

Victoria jelenlegi járványának jellege miatt a hatóságok valószínűleg különös figyelemmel kísérik a vizsgálati eredményeket, ami valószínűleg valószínűbbé teszi a hamis pozitív eredmények felvételét. A A viktoriánus kormány közölte:

A szakértői vizsgálóbizottság elemzését követően, és a viktoriánus fertőző betegségek referencialaboratóriumának segítségével végzett újbóli teszteléssel két, a járványhoz kapcsolódó esetet hamis pozitívnak nyilvánítottak.

Ez nem teszi egyértelművé, hogy a két embert újra tesztelték-e, vagy csak a mintákat.

Akárhogy is, nem szerencsés két hamis pozitív eredmény. Tekintettel azonban arra, hogy jelenleg nagyszámú embert tesztelnek Victoria-ban, és hogy tudjuk, hogy hamis pozitív eredmények fognak bekövetkezni, ez nem váratlan.

A tágabb vonatkozások

Egy olyan személy esetében, aki hamis pozitív vizsgálati eredményt kapott, kénytelenek voltak karanténba kerülni, amikor erre nincs szükség. Nagyon stresszes, ha elmondják, hogy potenciálisan halálos betegsége van, különösen az idős emberek vagy az egyéb egészségi állapot miatt veszélyeztetettek számára. Valószínűleg aggódnának családjuk többi tagjának megfertőzése miatt is, és karanténba kerülve elveszíthetnék a munkát.

A különösen adott hatóságok először e két esetre mutattak rá példaként a vírus „röpke” kapcsolattartás útján történő elterjedése miatt kétségtelenül sokan gondolkodtak azon, vajon Victoria ezeknek az eseteknek a hiányában nem zárható-e le. Ez csak sejtés, és nem igazán tudhatjuk így vagy úgy.

A hamis negatív eredmények egyértelműen nagyon aggasztóak, mivel nem akarjuk, hogy fertőző emberek tévedjenek a közösségben. De a hamis pozitív eredmények szintén problémásak lehetnek.