Az új kutatások szerint az apixaban és a klopidogrel - aszpirin nélkül - tartalmazzák a legbiztonságosabb kezelési rendet bizonyos pitvarfibrillációs betegeknél (A-fib).
A megállapításnak - amely kifejezetten az A-fib-ben szenvedő betegekre vonatkozik, akik szívrohamban szenvedtek és / vagy perkután koszorúér-beavatkozáson esnek át - meg kell nyugtatnia a klinikusokat és a betegeket, hogy az aszpirin leejtése nem eredményezi az iszkémiás események, például a szívinfarktus, agyvérzés, és vérrögök.
A kutatók bemutatták az AUGUSTUS néven ismert nagy tanulmány adatait az American College of Cardiology éves ülésén.
"Nagyon sok tanulmányunk van antitrombotikus gyógyszerekről koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél és hasonlóan A-fib-ben szenvedő betegeknél, de kevés tanulmányt végeztek mindkét betegségben szenvedő betegeknél" - mondja Renato D. Lopes kardiológus, a vizsgálat vezető kutatója és egy tagja a Duke Egyetem Klinikai Kutatóintézetének.
"A valóság az, hogy az orvosoknak és a betegeknek kihívást jelent e betegek kezelése anélkül, hogy vérzést okozna" - mondja Lopes. "A próba eredménye lehetőséget kínál arra, hogy jobban megértsük, hogyan lehet a legjobban kezelni őket."
A pitvarfibrilláció a klinikai gyakorlatban a leggyakoribb szívritmuszavar. Az A-fib-ben szenvedő betegek körülbelül egyharmada koszorúér-betegségben szenved, és akár három különböző vérhígítót is szedhet a szívroham és a stroke megelőzésére. De több vérhígító szedése növeli az ellenőrizetlen vérzés kockázatát.
A 4,600 fős tárgyalás eredményei, amelyek a New England Journal of Medicine, javasoljuk, hogy a betegek megduplázzák vérzési kockázatukat aszpirin hozzáadásával a vérhígítókhoz anélkül, hogy a szívroham vagy a stroke kockázata nyilvánvalóan csökkenne.
A vizsgálat tényezői alapján határozta meg, hogy a vérlemezke-gátló és antikoaguláns gyógyszerek mely kombinációi csökkenthetik a vérzést azoknál a betegeknél, akiknek mind a koszorúér-betegség, mind az A-fib van, és akik már vérlemezke-ellenes gyógyszert, például klopidogrelt szedtek.
A kutatók véletlenszerűen kiosztották a betegeket, hogy adják hozzá az újabb antikoaguláns gyógyszert, az apixabant, vagy egy K-vitamin antagonistát (VKA), például a warfarint; és véletlenszerűen kiosztották a betegeket is, hogy aszpirint vagy placebót vegyenek be a program részeként.
Amikor összehasonlították az apixabant és a VKA-t használó betegeket, a kutatók azt találták, hogy az apixaban 31% -kal csökkentette a vérzést és 17% -kal csökkentette a halálesetet vagy a kórházi kezelést. Nem volt különbség az apixaban és a VKA között, hogy megakadályozzák a későbbi nagyobb koszorúér-eseményeket, például a szívrohamot.
A vizsgálat kettős-vak elválasztású szegmensében, amely randomizált betegeket aszpirin vagy placebó kezelésére kapott a többi antitrombocita és antikoaguláns kezelés mellett, az adatok azt sugallják, hogy az aszpirin hozzáadása ezeknek a betegeknek több kárt okozhat, mint hasznot, mondja Lopes.
Az aszpirint adók halála, kórházi elhelyezése és szívrohama hasonló volt a placebót kapott betegekéhez képest, mondja Lopes, de a vérzés kockázatának csaknem kétszerese volt.
"Azok a betegek, akik aszpirint kaptak, végül körülbelül 89 százalékkal növelték a súlyos vérzéseket vagy a klinikailag releváns nem súlyos vérzéseket" - mondja Lopes. "Azáltal, hogy nem adott aszpirint, a vérzés csökkenése körülbelül 47 százalék volt."
Az adatok arra utalnak, hogy bár a placebo csökkentette a vérzés kockázatát, több beteg iszkémiás eseményeket tapasztalt, mint például stent trombózis, miokardiális infarktus és sürgős revaszkularizáció. De ezek a megállapítások nem voltak statisztikailag szignifikánsak, és a kutatók nem úgy tervezték meg a vizsgálatot, hogy teljes mértékben értékeljék az egyes kockázatokat.
"Az AUGUSTUS-ban két hatékony független stratégiát azonosítottunk a vérzés jelentős csökkentésére, az apixaban helyett VKA-val és az aszpirin leállításával, amely egyre több bizonyítékot ad hozzá ezen magas kockázatú és bonyolult betegek kezelésének legjobb módjára" - mondja John kardiológus. H. Alexander, a tárgyalás végrehajtó bizottságának elnöke és a DCRI tagja.
"Bár a trombotikus események kockázata megnövekedhet, ezek ritkák a vérzés jelentős csökkenéséhez képest."
A tanulmányt a Bristol-Myers Squibb és a Pfizer, Inc. finanszírozta. A szerzők pénzügyi kimutatásokat és esetleges összeférhetetlenséget tartalmazó egyedi kimutatásokat nyújtottak be.
Forrás: Duke Egyetem
Kapcsolódó könyvek
at InnerSelf Market és Amazon
