A projektet több, mint minden 10-ből nyolc az Egyesült Államokban kiadott receptek általánosak. Ez a növekedés annak köszönhető, hogy az elmúlt évtizedben számos legkeresettebb gyógyszer szabadalmaztatott, valamint a kiskereskedelmi szektorban megjelent innovációk, mint például a Walmart's. 4 USD általános program. Ebben az időszakban a generikus gyógyszerek árai csökkentek vagy változatlanok maradtak, így az amerikai fogyasztók évente több tízmilliárd dollárt takarítottak meg.

A közelmúltban azonban néhány régóta fennálló generikus gyógyszer, például a digoxin (szívgyógyszer), az albuterol (asztma kezelésére) és a doxiciklin (egy antibiotikum) ára nagyobb mértékben emelkedett, mint tízszeres nagyon rövid idő alatt. Ez arra késztette a szenátus egészséggel és öregedéssel foglalkozó albizottságát, hogy megvizsgálja, miért emelkedtek ilyen gyorsan egyes generikus gyógyszerek árai.

Míg egyes generikus gyártók számára az áremelkedés jó hír, szinte mindenki mást hátrányosan érint. A fogyasztók magasabb árakkal szembesülnek, az orvosoknak alternatív terápiákat kell felírniuk, vagy dühös betegekkel kell foglalkozniuk. És a helyi gyógyszerész valóban pénzt veszíthet, ha a gyógyszereket új, magasabb áron vásárolták meg, de az előre meghatározott alacsonyabb áron térítik.

Miért emelkednek az árak?

Az esetek többsége két átfogó tényezőre vezethető vissza: az iparág konszolidációja miatti csökkent versenyre, valamint a piaci és szabályozási erőkre, amelyek megváltoztatták a generikus gyógyszereket gyártó cégek ösztönzőit.

Dióhéjban ez a kapitalizmus rossz oldala, ahol az intenzív verseny és az alacsonyabb haszonkulcsok költségcsökkentési intézkedésekhez vezetnek. A karcsú készletek, a termelés kiszervezése és a gyártók konszolidációja lehetővé teheti a fennmaradó cégek számára, hogy visszaszerezzenek némi piaci hatalmat, és emeljék az árakat, néha hirtelen. Ezt a mintát már korábban is láthattuk a légitársaságok és a kábeles iparágakban, ahol a rendkívül versenyképes, deregulált piacok konszolidációhoz és idővel magasabb árakhoz vezettek.

A generikus gyógyszerek gyártójának nem kell jelentős kutatást vagy klinikai vizsgálatot végeznie, ahogyan azt egy új vagy új gyógyszert fejlesztő gyógyszergyártó cégnek megteheti. Csak bizonyítékot kell bemutatniuk az FDA-nak arra vonatkozóan, hogy a javasolt generikus gyógyszer ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a márkás termék, és megvan a gyártási képességük a biztonságos, nagy léptékű előállításához.

A cégek általában a szabadalom lejárta előtt nyújtanak be kérelmet generikus gyógyszer előállítására. Ez azt jelenti, hogy a generikus cég már az első napon megkezdheti termékének értékesítését a márkás ügynök szabadalma lejártakor. Néhány cég jellemzően a szabadalom lejártát követő első évben lép be a piacra, ami azt jelenti, hogy jelentős nyereségre tehet szert.

A magasabb nyereség csökkentheti a versenyt

De ezek a magas nyereségek több gyártót ösztönöznek arra, hogy kezdjék meg a generikus gyógyszer gyártását. A több gyártó nagyobb versenyt jelent, és ez pedig a nyereség csökkenéséhez vezet. A szigorúbb haszonkulcsok arra késztetik a cégeket, hogy csökkentsék költségeiket, konszolidálják vagy akár ki is vonuljanak a piacról. Idővel csak néhány nagyobb cég maradt. Az, hogy a cégek milyen gyorsan lépnek be és lépnek ki a piacról, és milyen gyorsan alkalmazkodnak az árak, gyógyszerenként és iparágonként jelentősen eltér.

A generikus gyógyszerek piacán a közelmúltban bekövetkezett konszolidáció csökkentette a versenyt bizonyos gyógyszerosztályokban, például az antibiotikumok vagy az asztma és a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek terén, miközben az olcsó gyógyszerek iránti kereslet minden idők legmagasabban van. Ez biztosítja azt a tőkeáttételt, amelyet a cégeknek jelentős mértékben kell emelniük. Míg sok generikus gyártó működik az Egyesült Államokban, három cég – a Teva, a Mylan és a Sandoz – már több mint A piac 40% -a.

És a nagy kutatás-orientált gyártók, mint a Pfizer és Novartis faliórái vásárlás kisebb generikus cégek vagy közvetlenül gyártó saját szabadalmaztatott gyógyszereik generikus változatait, ún márkás generikumok. Ez potenciális összeférhetetlenséget teremt. Például, ha a vállalat elegendő piaci erővel rendelkezik, akkor ösztönözni kell az általános termelés csökkentésére, hogy a keresletet a jövedelmezőbb márkás termékek felé terelje át.

A szűk haszonkulcsok költségcsökkentésre késztetik a cégeket. A készletek tartása drága, és a cégeknek mérlegelni kell a további készletek tárolásának költségeit az esetleges ellátási zavarból származó haszon elvesztésével. A haszonkulcsok csökkenésével a készletek csökkennek. Ebben a környezetben az ellátási lánc bármilyen okból bekövetkező megszakadása azonnali hatást gyakorol a gyógyszertári kiskereskedelmi árakra.

A piaci erők költségnyomást okoznak

A hirtelen áremelkedések második fő mozgatórugója a piaci és a szabályozási erők kombinációja. A Walmart 4 dolláros általános programja váratlan meglepetés volt a fogyasztók számára, és olyan sikeres volt, hogy a versenytársak lemásolták. Ennek a versenynek az a hátránya, hogy nehéz sok pénzt keresni, ha a terméket ilyen alacsony áron adják el.

Ez a tendencia arra kényszerítette a generikus gyártókat, hogy csökkentsék költségeiket, vagy kilépjenek a piacról. Sok más iparág, köztük az elektronikai és a ruházati ipar is ugyanazt a költségnyomást érezte az egyre globálisabbá váló piacon, és a közös válasz az, hogy a termelés egy részét vagy egészét alacsonyabb költségű országokba helyezik ki.

A gyártás kiszervezése számos olyan problémát vet fel, amelyek negatív hatással lehetnek a generikus gyógyszerellátás megbízhatóságára. Külföldi gyárak több nehéz Az FDA ellenőrizni fogja, általában több termelési problémájuk van, és sokkal valószínűbb, hogy leállítják, mint a hazai gyárakat.

2013-ban az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériuma pénzbírságot szabott ki a Ranbaxy Laboratories amerikai leányvállalatára, India legnagyobb generikus gyógyszergyártójára. US $ 500 millió miután bűnösnek vallották magukat a kábítószer-biztonsággal és a biztonsági adatok meghamisításával kapcsolatos polgári és büntetőjogi vádakban. Az FDA is betiltották a vállalat négy indiai gyártóüzemében készült termékek. 2008-ban a vérhígító heparin márkás változatai után, amelyeket Kínában gyártottak, visszahívták, az FDA megállapította, hogy a hatóanyag szennyezett volt. Az FDA szerint becslések, a kész gyógyszerek 40%-a külföldön készül, a hatóanyagokat gyártó gyártók 80%-a pedig az Egyesült Államokon kívül található.

Le tudjuk vinni az árakat?

Hogyan lehet megvédeni a betegeket ezektől a hirtelen áremelkedésektől? Sok lehetőség van, de egyik sem ideális. Az egyik lehetőség az, hogy bizonyos gyógyszerosztályokban minimális árat – azaz minimális árat – írnak elő, hogy a generikus gyártók profitot termelhessenek. Ezt általában a mezőgazdaságban teszik, ahol a kiugró termés a kukorica vagy a búza túlkínálatához vezethet, ami az árakat a termelési költség alá szorítja.

Az FDA azt is megkövetelheti, hogy a generikus gyártók igazolják a rövid távú, 50%-ot meghaladó áremeléseket, például, hogy megakadályozzák az áremelést. Ennek a taktikának egy változata jelenleg a Medicare D részében található, amely program segít a 65 év felettieknek vényköteles gyógyszerekért fizetni, hogy megakadályozzák a biztosítókat abban, hogy emeljék a gyógyszerárakat, miután a kedvezményezettek beiratkoztak és elkötelezték magukat egy éves terv mellett.

Ezt a cikket eredetileg közzétették A beszélgetés
Olvassa el a eredeti cikk.

A szerzőről

Geoffrey Joyce a Dél-Kaliforniai Egyetem gyógyszergazdasági docense, a Leonard D. Schaeffer Központ egészségpolitikai igazgatója, a Nemzeti Gazdaságkutatási Iroda tudományos munkatársa, valamint az AHRQs posztdoktori képzési program igazgatója. Dr. Joyce több mint 70 cikk és könyvfejezet szerzője, kutatásait vezető orvosi, gazdasági, egészségpolitikai és statisztikai folyóiratokban publikálták.