Miért nincs szükség 12 évesnél fiatalabb gyerekeknek OTC köhögésre és megfázásos gyógymódokra?

Itt a közönséges hideg évszak, és ha gyermekei vannak, akkor valószínűleg érezni fogja szenvedéseiket a bosszantó felső légúti vírusfertőzések miatt. A gyermekek több megfázást tapasztalnak, körülbelül hat-tíz évente, mint a felnőttek. Minden megfázás esetén orrdugulás, orrfolyás, köhögés és hét-10-ig tartó enyhe láz napokon úgy tűnhet, hogy a gyerekek szinte folyamatosan betegek.

A szülők minden bizonnyal azt akarják, hogy beteg gyermekeik jobban érezzék magukat, és természetesen segíteni akarnak. Gyakori megoldás a vény nélkül kapható gyógyszerek, amelyeket erősen hirdetnek sok rosszindulatú betegség, köztük a megfázás kezelésére. Sétáljon a helyi gyógyszertár OTC gyógyszerfolyosóján, kiemelve a felnőttek és gyermekek számára elérhető számos OTC gyógyszerkészítményt.

Csábító egy vagy több ilyen termék megvásárlása gyermeke érdekében. A 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében azonban a legjobb, ha nem használnak gyakran hirdetett OTC köhögés elleni gyógyszereket. Ezek a termékek nem támogatják klinikai vizsgálat hatékonysága és biztonsági adatok, ezt a kérdést tanulmányoztam a gyógyszerészi gyakorlat professzoraként.

A gyerekek nem csak kicsi felnőttek

A gyermekek OTC vagy vényköteles gyógyszerekkel történő kezelésénél fontos megérteni, hogy a kisgyermekek a tekintetben jelentősen különböznek a felnőtt lakosságtól a gyógyszer hatékonysága és káros hatásai.

Az elmúlt 30 évben sokkal többet tanultunk gyermekgyógyászati ​​farmakológia, gyógyszerhatás és viselkedés, más néven farmakokinetika, és különbségek a felnőttekhez képest. Ezt megelőzően, sőt bizonyos mértékig ma is azt gondolták az egészségügyi szakemberek, hogy a drogok hasonlóan működnek és viselkednek a gyermekeknél, mint a felnőtteknél.


belső feliratkozási grafika


Ennek a feltételezésnek az alapján az orvosok gyakran csak a gyógyszer mennyiségét csökkentették egy gyermek számára a gyermek testtömegének egy felnőtthez viszonyított aránya alapján. Például a szolgáltató felírja a felnőtt gyógyszeradag 50% -át olyan gyermek számára, amelynek felnőtt testtömege 50%. A felnőttkori vizsgálatokban bemutatott OTC köhögés és megfázás elleni hatóanyag hatékonyságát feltételeztük, hogy hasonló a gyermekeknél.

Megtanultuk és tanuljuk azonban, hogy ez a stratégia nem pontos és veszélyes lehet. A legtöbb gyógyszer nem kifejezetten tanulmányozták és értékelték gyermekeknél az FDA általi címkézésük és a nyilvánosság számára való hozzáférés előtt.

A biztonságos és hatékony gyógyszerdózis és az adagolási séma (milyen gyakran adják be a gyógyszeradagot) ezekből a hivatalos vizsgálatokból és értékelésekből származnak. De ezek a hivatalos tanulmányok nélkül gyermek-specifikus gyógyszer farmakológia nincs pontosan értékelve és meghatározva. Ezenkívül az orvos törvényesen felírhat bármilyen gyógyszert egy gyermek számára, még akkor is, ha nincsenek adatok a gyermekek hatékonyságát és biztonságosságát illetően.

A tőzsdén kívüli gyógyszerek eltérően szabályozódnak, mint az Rx gyógyszerek

FDA szabályozása az OTC gyógyszerkészítményekről eltér a vényköteles gyógyszerek szabályozásától. Az OTC gyógyszerek hatóanyagait terápiás kategóriák szerint értékelik és hagyják jóvá, például a köhögés és a megfázás terápiás kategóriája szerint. Az 1972-ben megkezdett nagyobb vállalkozásban a Az FDA felülvizsgálta az OTC gyógyszereket termékkategóriák a biztonság és a hatékonyság szempontjából, és továbbra is ezt teszi.

A gyermekkori OTC köhögés és megfázás elleni termékek az elmúlt években jelentős szabályozási változásokat tapasztaltak. 2007-ben több egészségügyi szakértő gondosan kérte az FDA-t vizsgálja felül a gyermekkori hatékonysági és biztonsági adatokat kötetlen és nátha elleni gyógyszerek, kérve, hogy ezeket a termékeket külön jelöljék fel, hogy ne alkalmazzák hat évnél fiatalabb gyermekek számára.

A 2008, a Az FDA javasolta hogy OTC köhögés és megfázás elleni készítményeket ne adjon két évnél fiatalabb gyermekeknek. A tőzsdén kívüli gyógyszergyártókat képviselő kereskedelmi csoport, a Fogyasztói Egészségügyi Termékek Szövetsége emellett bejelentette, hogy ezeket a termékeket négy évnél fiatalabb gyermekeknél „nem használható” felirattal látják el. Az Az FDA beleegyezett, és ez továbbra is a gyermekkori életcímkézés jelenlegi állapota az OTC köhögés és megfázás elleni termékeknél.

Ezenkívül az orvosi szakirodalom áttekintése azt mutatja, hogy az OTC gyógyszerösszetevők valójában hatástalanok a gyermekek megfázásos tüneteinek csökkentésében. Az OTC köhögés és megfázás elleni készítmények használata veszélyes lehet több mint 100 halál csecsemők és kisgyermekek számát, amelyeket publikált jelentések írtak le, ahol ezek a termékek voltak az egyedüli vagy fontos járulékos okok.

Bár a gyermekkori OTC köhögés / megfázás több adagja valószínűleg nem mérgező, ezeket a jelentéseket olyan forgatókönyveket írtak le, amelyekben a termékeket nem megfelelő módon használták fel túl nagy dózisok beadásával, túl gyakran beadott dózisokkal, a folyékony dózisok pontatlan (túl sok) mérésével vagy hasonló hatóanyag-gyógyszerek beadásával, amelyek számos OTC-termékből adódtak, ami nagy kumulatív adagokat eredményezett.

Ezeket a hibákat a szülők könnyen elkövették, figyelembe véve a kis folyékony adagok pontos kimérésének nehézségeit és a vágyat, hogy a gyógyszerek segítsenek (a több jobb).

Óvatosan egy szót a kodeinnel kapcsolatban

A legújabb tanulmányok és ajánlások jelentősen megváltoztatták egy másik, a gyermekeknél a köhögés kezelésére korábban használt gyógyszer - a kodein - használatát. Ez egy opioid, és egyes államokban egyes köhögés elleni gyógyszerekben továbbra is kapható. Minden államban kapható vényköteles termékként.

Az elmúlt években megtudtuk, hogy a kodein másként metabolizálódik, mint tantárgy. A kodein önmagában nagyon kevés hasznos farmakológiai aktivitással bír, de a máj kémiailag megváltoztatja aktív formájává, morfinná és egy másik kémiai anyaggá. A morfin veszélyes, mivel elnyomja a légzést. Felnőtteknél is óvatosan kell használni.

A kodeint sok éven át használták gyermekek és felnőttek fájdalmának és köhögésének kezelésére. A legutóbbi értékelések azonban megállapították, hogy klinikai hatékonysága ezekre az alkalmazásokra alacsonyabb, mint a többi rendelkezésre álló gyógyszer. Megtudtuk, hogy a kodein máj metabolizmusában termelődő morfin mennyisége személyenként nagyon eltérő lehet, ennek az eredménye genetikai különbségek.

Egyesek a kodeint sok morfinná, mások pedig a kodeint sokkal kevésbé morfinná alakíthatják. Az elmúlt 10 évben felhalmozódott bizonyíték arra, hogy a kodein képes a a légzés jelentős csökkenése egyes csecsemőknél és gyermekeknél.

Több mint 20 halálos légzési depressziót dokumentáltak csecsemőknél és gyermekeknél. 2016-ban az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia figyelmeztetést tett közzé a kodein csecsemőknek és gyermekeknek történő beadásának veszélyeiről, javasolva, hogy korlátozzák vagy állítsák le gyermekek minden célú felhasználását, beleértve a köhögést és a fájdalmat is.

Próbálkozzon inkább ezekkel a gyógymódokkal

Amikor gyermeke legközelebb megfázásban szenved, ahelyett, hogy OTC köhögés és megfázás elleni termék után nyúlna, használjon OTC orrfolyadékot vagy spray-t az orrdugulás kezelésére. A szobájában éjjel hideg levegős párásítót is működtethet, hogy segítsen az orrdugulás lazításában. Acetaminophen vagy ibuprofen adott esetben adható láz esetén.

Ha gyermeke elég köhög, hogy kényelmetlen legyen, vagy megakadályozza az éjszakai alvást, próbáljon mézet adni, amennyiben egyéves vagy idősebb. Méz nemrégiben számos klinikai tanulmány kimutatta, hogy hatékony köhögéscsillapító, és valószínűleg sokkal biztonságosabb, mint a kodein és az OTC köhögés és megfázás elleni termékek.

Ezeket a terápiákat az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia jóváhagyta. Amikor ezeket a kezeléseket alkalmazza csecsemőknél és kisgyermekeknél, mindig bölcs dolog először beszélni gyermeke gyermekorvosával, mivel több súlyosabb betegség kezdetben hasonló tüneteket okozhat, mint a nátha.

A beszélgetés

A szerzőről

Edward Bell, a gyógyszerészeti gyakorlat professzora, Drake Egyetem

Ezt a cikket eredetileg közzétették A beszélgetés. Olvassa el a eredeti cikk.

Kapcsolódó könyvek:

at InnerSelf Market és Amazon