How Some Drugs Can Turn Into A Cancer-causing Chemical In The Body
A gyógyszergyárak felidézték a metformint, egy II. Típusú cukorbetegség gyógyszerét, miután a tablettákban magas szintű NDMA, ismert karcinogén szennyeződést találtak. Scott Olson a Getty Images-en keresztül
C.

Amikor a fogyasztók vényköteles gyógyszert kapnak a gyógyszertárból, feltételezik, hogy bevizsgálták és biztonságos a használata. De mi van akkor, ha egy gyógyszer káros módon változik, amikor a polcon vagy a testben ül?

Az egyik veszélyes eredmény az N-nitrozodimetil-amin (NDMA) létrehozása volt, a valószínű rákkeltő, bizonyos gyógyszerekben. Az NDMA a klórozott vízben, az élelmiszerekben és a gyógyszerekben nyomokban található. Az expozíció minimalizálása érdekében az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal az egyes tablettákban elfogadható NDMA-szintet határozott meg, kevesebb, mint 96 nanogramm.

De az elmúlt néhány évben az FDA túlzott mennyiségű NDMA-t talált számos gyógyszerben magas vérnyomás, cukorbetegség és gyomorégés. Ennek eredményeként az ügynökség visszahívásokat kezdeményezett a lakosság védelme érdekében. Ezeket a termékeket a gyártási folyamat során NDMA-val szennyezték. Az FDA bevált módszereket ajánlott a gyártóknak a kockázat minimalizálása érdekében.

Sajnos a vásárlóközönség számára a felmerülő bizonyítékok azt sugallják, hogy az NDMA akkor is létrehozható, amikor néhány tabletta az üzlet polcán vagy az orvosi szekrényben ül, vagy akár azt követően, hogy a beteg lenyeli azt. Így nincs mód a gyárban való jelenlétének tesztelésére.


innerself subscribe graphic


Vagyok gyógyszerész és jeles professzor aki sokat írt a mindkettővel kapcsolatos gyártási kérdésekről és az FDA felügyeletéről szerek és a táplálék-kiegészítők a múltban, ideértve a NDMA szennyeződés. Egy új cikkben tárgyalom hogyan juthat az NDMA a beteg gyógyszereibe ha nem tették oda a gyártása során.

Zantac, the heartburn medicine, was pulled from the shelf, along with its generic versions, after the FDA found low levels of NDMA in the drug. A Zantac-ot, a gyomorégés elleni gyógyszert, az általános változataival együtt kihúzták a polcról, miután az FDA alacsony NDMA-szintet talált a gyógyszerben. Yichuan Cao / NurPhoto a Getty Images segítségével

Az NDMA szintje a gyártás után kúszik fel

Ranitidin (Zantac) évtizedek óta gyakran használt gyomorégés és fekély vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszer volt, mire az FDA 1. április 2020-jén visszahívta. Ez lehet a szénbánya kanárija az NDMA gyártás utáni létrehozásához.

Egy tanulmányban a kutatók azt találták, hogy a ranitidin csak 18 nanogramm NDMA-t tartalmazott a gyártása után. Ha azonban 158 napig 12 ° F-on tárolják - mintha a gyógyszert forró autóban hagyták volna -, Az NDMA dózisai 140 ng fölé emelkedtek. Ez csak alig haladja meg az FDA által biztonságosnak ítélt 96 ng-os határértéket, de ez csak 12 nappal később történt.

Egy másik tanulmányban a ranitidint olyan helyen tárolták, ahol magasabb hőmérsékletnek vagy magas páratartalomnak volt kitéve idővel fokozta az NDMA létrehozását. Ez azt sugallja, hogy egyes gyógyszerek biztonságos mennyiségű NDMA-val távozhatnak a gyárból, de ha túl sokáig tartják otthon vagy az üzlet polcán, meghaladhatják az ismert elfogadható határértékeket, mire a betegek használják őket.

Egy új tanulmányban 2006 - ban JAMA Network OpenA kutatók a gyomor környezetét szimulálták, és azt találták, hogy amikor a ranitidint savas környezetben érintik nitritforrással, ezek a vegyi anyagok több mint 10,000 XNUMX ng NDMA-t képesek létrehozni.

Ezek az eredmények alátámasztják azt a klinikai vizsgálatot, amelyben a vizeletmintákat 10 felnőttől gyűjtötték a ranitidin alkalmazása előtt és után is. Miután az emberek lenyelték a ranitidint, a vizeletből származó NDMA-dózisok körülbelül 100 ng-ról több mint 40,000 XNUMX ng-ra emelkedett másnap.

{vembed Y = JPFiHHWFgms}
Egy orvos elmagyarázza, miért hívták vissza Zantacot.

Más gyógyszereket szorosabban meg kell vizsgálni

Egy másik tanulmányban a nyomozók hozzátették kloraminegy fertőtlenítőszert, amelyet rutinszerűen adnak az ivóvíz sterilizálásához olyan vízmintákhoz, amelyek a ranitidinhez szerkezetileg hasonló számos gyógyszer egyikét tartalmazzák. Megállapították, hogy számos általánosan alkalmazott gyógyszer, köztük antihisztaminok (doxilamin és klórfeniramin), migrénes gyógyszer (szumatriptán), másik gyomorégés elleni gyógyszer (nizatidin) és vérnyomáscsökkentő gyógyszer (diltiazem) az összes generált NDMA.

Nem világos, hogy az ezen gyógyszerek által létrehozott NDMA mennyisége, ha forró és nedves környezetben tároljuk, vagy miután a beteg lenyeli őket, veszélyes-e, mint a ranitidin. Úgy gondolom, hogy azonnal további tanulmányokat kell végezni a megismeréshez. Mindig jobb biztonságban lenni, mint sajnálni, különösen ha lehetséges rákkeltő anyaggal foglalkozunk.

The ConversationA szerzőről

C. Michael White, jeles professzor és a Gyógyszerészeti Gyakorlat Tanszék vezetője, University of Connecticut

Ezt a cikket újra kiadják A beszélgetés Creative Commons licenc alatt. Olvassa el a eredeti cikk.

Kapcsolódó könyvek:

A test tartja a pontszámot: Az agy és a test a traumák gyógyításában

írta Bessel van der Kolk

Ez a könyv a trauma, valamint a fizikai és mentális egészség összefüggéseit tárja fel, betekintést és stratégiákat kínálva a gyógyuláshoz és felépüléshez.

Kattintson a további információkért vagy a megrendeléshez

Lélegzet: Egy elveszett művészet új tudománya

írta: James Nestor

Ez a könyv a légzés tudományát és gyakorlatát tárja fel, betekintést és technikákat kínálva a testi és lelki egészség javítására.

Kattintson a további információkért vagy a megrendeléshez

A növényi paradoxon: Az „egészséges” élelmiszerek rejtett veszélyei, amelyek betegségeket és súlygyarapodást okoznak

szerző: Steven R. Gundry

Ez a könyv az étrend, az egészség és a betegségek közötti összefüggéseket tárja fel, betekintést és stratégiákat kínálva az általános egészség és jólét javítására.

Kattintson a további információkért vagy a megrendeléshez

Az Immunity Code: A valódi egészség és a radikális öregedésgátlás új paradigmája

írta Joel Greene

Ez a könyv új perspektívát kínál az egészségről és az immunitásról, az epigenetika alapelveire támaszkodva, valamint betekintést és stratégiákat kínál az egészség és az öregedés optimalizálásához.

Kattintson a további információkért vagy a megrendeléshez

A böjt teljes útmutatója: Gyógyítsa meg testét időszakos, váltakozó napos és hosszabb böjtöléssel

Dr. Jason Fung és Jimmy Moore

Ez a könyv a böjt tudományát és gyakorlatát tárja fel, betekintést és stratégiákat kínálva az általános egészség és jólét javítására.

Kattintson a további információkért vagy a megrendeléshez