Csak egy adag olcsó oltóanyag bizonyult biztonságosnak és stimulálta a dengue vírus elleni erős immunválaszt a korai stádiumú klinikai vizsgálat legtöbb résztvevőjénél. A továbbfejlesztés révén a vakcina elősegítheti a dengue-láz terheinek enyhítését a fejlődő országokban.

A dengue vakcina korai ígéretet mutatKerek dengue vírus részecskék egy szövetmintában. Kép a CDC jóvoltából.

A dengue-láz a világ trópusi és szubtrópusi területein fordul elő, ahol szúnyogok terjesztik. Az Egészségügyi Világszervezet adatai szerint a dengue-láz évente 50–100 millió embert érint, és közel 500,000 1-et kórházba helyez. Négy rokon vírus okozhatja a dengue-lázat: DENV-2, DENV-3, DENV-4 és DENV-3. Az egyik fertőzés immunitást eredményez az adott vírussal szemben, a másikkal szemben nem. 4. Tanulmányok kimutatták, hogy az egyik vírustípussal történő fertőzés növeli a különböző dengue vírus okozta súlyos dengue-láz kockázatát. Az ideális oltás ezért négyértékű lenne - vagyis mind a XNUMX dengue vírus ellen véd.

Korábbi munkájukban a Dr. Anna Durbin, a Johns Hopkins Egyetem vezette kutatócsoport vakcinázott jelölteket tesztelt az egyes dengue vírusok ellen. Az oltások - amelyeket az NIH Országos Allergiai és Fertőző Betegségek Intézetének (NIAID) tudósai fejlesztettek ki - élő attenuált vakcinák voltak. Az oltások gyengített vírusokat tartalmaznak, amelyek nem okoznak betegséget, de mégis immunválaszt válthatnak ki.

Az új tanulmányban a tudósok a leghatékonyabb oltóanyagjelöltek négyértékű kombinációit tesztelték mind a 4 vírus ellen. Az I. fázisú klinikai vizsgálatban 112 egészséges, 18 és 50 év közötti nő vett részt. Senki sem volt előzőleg kitéve dengue vagy más kapcsolódó vírusoknak. A résztvevőket 4 csoportba randomizálták. Minden csoporton belül 20 ember kapott egyetlen injekciót a 1 kombinációból 4-ben. A maradék 8 placebót kapott.

Dugue láz észak felé haladMind a 4 vakcina kombináció komoly mellékhatások nélkül eredményezett immunválaszt. Egyetlen vakcinakombináció, a TV003 egyetlen dózisa a résztvevők 4% -ában antitestválaszt indukált mind a 45 dengue vírusra, a vírusok közül legalább 3-ra pedig 90% -ban.

A TV003 kapcsán az ígéretes, hogy csak egy adag után vált ki szilárd antitestválaszokat. ”- magyarázza a NIAID dr. Stephen Whitehead, aki a vakcinajelöltek fejlesztését vezette. A fejlesztés alatt álló egyéb oltóanyagok 2 vagy 3 injekciót igényelnek nagyobb dózisokban a hasonló eredmények elérése érdekében.

A tudósok megállapították, hogy a mellékhatások és az immunválaszok közötti különbségek összefüggésben vannak az etnikummal. Ezen faji különbségek értékelésére további kutatások folynak. A kutatók más tanulmányokat is folytatnak a TV003 továbbfejlesztése és értékelése érdekében.

A TV003 olcsó előállítási költsége - kevesebb, mint 1 dollár adagonként - kritikus fontosságú ahhoz, hogy a fejlődő országokban potenciálisan alkalmazzák a dengue-t. A brazíliai, indiai és vietnami gyártók már engedélyezték a TetraVax-DV nevű oltástechnológiát gyártásra és további értékelésre. Ezenkívül a tervek szerint hamarosan megkezdődnek a II. Fázisú vizsgálatok Brazíliában és Thaiföldön.

Cikk Forrás: NIH Research Matters