A biobanki vizsgálatok résztvevőitől gyakran kérnek széles körű hozzájárulást adataik felhasználásához. Science Photo Library – TEK IMAGE/Brand X Pictures a Getty Images segítségével

Képzelje el, hogy beleegyezett, hogy részt vegyen egy új és izgalmas, hosszú távú kutatásban, hogy jobban megértse az emberi egészséget és viselkedést. Az elmúlt néhány évben felkeresett egy gyűjtőoldalt, ahol kitöltött néhány kérdőívet az egészségéről és a napi tevékenységeiről. A kutatóasszisztensek figyelembe veszik az Ön magasságát, súlyát és néhány egyéb fizikai jellemzőt. Mivel beleegyezett, hogy genetikai adatait hozzájáruljon a vizsgálathoz, nyálmintát is adott az első látogatása során.

Később látni fog egy hírt, amely arról számol be, hogy az Ön által vizsgált tanulmány adatait elemző kutatók birtokában vannak genetikai változatokat találtak amelyek megjósolják annak valószínűségét, hogy valaki befejezi a főiskolát. Emlékszel, hogy elolvasott egy hosszú űrlapot, amikor beleegyezett az adatok megadásához, de nem emlékszik minden részletre. Tudja, hogy a tanulmány az egészségről szólt, de mi köze van ezeknek a génekkel és az oktatással kapcsolatos megállapításoknak az egészséghez? Kifejezetten elemezték az adataidat? Mit találtak?

Mik azok a biobankok?

Számos tudományos kutatás olyan adatokat gyűjt, amelyek célja egy adott kutatási kérdés megválaszolása. Például a cukorbetegség genetikájának tanulmányozásához a kutatók a genetikai adatokon kívül adatokat gyűjthetnek a vérnyomásról és a lipidszintekről is. A tudósok azonban egyre gyakrabban gyűjtenek nagy mennyiségű adatot biobankokban tartják – genetikai adatokat és más biopéldányokat, például vért, vizeletet vagy daganatszövetet tároló adattárak, amelyeket számos jövőbeni tanulmányban felhasználnak.

A biobank adatait gyakran használják genom-szerte asszociációs vizsgálatok vagy GWAS elvégzésére.

Néhány biobank, mint pl UK Biobank, összekapcsolja a biomintaadatokat más gyűjtött adatokkal, mint például a szexuális viselkedés, a kórtörténet, a testsúly, az étrend és az életmód. Privát cégek mint a 23andMe ügyfeleik hozzájárulását is beszerzik ahhoz, hogy adataikat kutatási célokra használják fel.

Mint kutató közötti kereszteződés érdekli szociális viselkedés és genetika, gyakran beszélgetek olyan emberekkel, akik nem voltak tisztában genetikai adataik felhasználásával. Gyakran meglepődnek azon, hogy a genetikai adatokat, amelyekhez hozzájárultak egy magáncégnél végzett kutatáshoz DNS-tesztelő készlet segítségével, vagy egy biobankban, miközben a helyi klinikájukat látogatják, felhasználhatják a genetikájuk tanulmányozására. azonos neműek szexuális viselkedése or kockázatvállalás.

Újonnan publikált kutatásunkban kollégáimmal azt találtuk, hogy még úgy dönt, hogy nem válaszol a felmérés kérdéseire felfedhet információkat a népességről (azt találtuk, hogy a felmérés kérdéseire való nem válaszolás összefüggésben áll az egyén iskolai végzettségével, egészségi állapotával és jövedelmi szintjével), ha rendelkezésre állnak genetikai adatok.

Genetikai adatok és tájékozott beleegyezés

A biobanki adatokkal végezhető kutatás ijesztően hangozhat, de nem szabad annak lennie. A genetikai adatok, akárcsak a vizsgálatunkban használt adatok, azonosítatlanok. Ez azt jelenti, hogy nem köthető vissza az egyes kutatási résztvevőkhöz, akik névtelenek maradnak. Ezenkívül az ilyen típusú genetikai vizsgálatokhoz genetikai adatokat használnak aggregált szinten, ami azt jelenti, hogy nem egy adott egyén válaszainak vagy viselkedésének előrejelzésére vagy értékelésére használják.

A kutatók nem használnak genetikai adatokat bizonyos genetikai profillal rendelkező egyének megcélzására. Szinte az összes genetikai kutatást arra használjuk, hogy jobban megértsük, hogyan befolyásolják az egészségmagatartás és más tényezők az egészséget, és kitaláljuk, hogyan lehet javítani az eredményeken. Ez a cél az, amiért a legtöbb kutatásban résztvevő vállalja, hogy adatait elsősorban a kutatáshoz adják hozzá: a tudományon keresztül segítik a világot.

Az emberi alanyok védelmében számos fejlesztés történt az etikátlan kutatásokra válaszul.

A probléma az, hogy a kutatás résztvevői valóban értik-e, hogyan használhatók fel adataik. Sok az eredeti ötletek fejlesztése körül a a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási eljárás és az intézményi felülvizsgálati testületek, vagy IRB-k, amelyek célja, hogy megvédjék a kutatásban résztvevőket a közvetlen károktól vagy a magánélet megsértésétől, azon az elváráson alapultak, hogy a kutatások egyetlen témával, például a szív- és érrendszeri betegségekkel vagy a tüdőrákkal kapcsolatos konkrét kérdésekkel foglalkozzanak. Ez arra irányult, hogy ne ismétlődjenek meg az olyan etikátlan kutatási atrocitások, mint a hírhedt Tuskegee szifilisz tanulmány, ahol a kutatók nem mondták el a résztvevőknek, akik mind fekete férfiak voltak, hogy szifiliszben szenvednek, és visszatartották a már széles körben elérhető és rendkívül hatékony kezelést.

De mivel a genetikai adatok azonosítatlanok, így van gyakran mentesülnek a teljes IRB felülvizsgálat alól, amely egy protokoll annak biztosítására, hogy a tanulmányok megfeleljenek az etikai normáknak és az intézményi szabályzatoknak. A biobankokkal feltárható kutatási kérdések széles köre, valamint az összegyűjtött adatok mennyisége és típusa miatt ezek az eredeti védelmek a valóban tájékozott hozzájárulás biztosításához nem elegendőek.

A tájékozott beleegyezés javítása

Hogy világos legyen, a biobankok rendkívül fontosak a közegészségügyi kutatásban. Lehetővé teszik a kutatóknak sok különböző eredményt és változót kapcsolnak össze együtt, hogy kritikus átfogó képet alkossunk az emberi egészségről és viselkedésről. És ellentétben a személyesen azonosítható online vagy telefonos adatok amelyeket a vállalatok azért gyűjtenek, hogy célzott hirdetéseket mutassanak, a biobankok gyűjtik az azonosítás nélküli adatokat, amelyeket összesítve értékelnek ki.

A hatalmas adatgyűjtés korában annak biztosítása, hogy a résztvevők tisztában legyenek azzal, hogyan lehet és hogyan nem használhatók fel az adataik, szükséges ahhoz, hogy a biobankok a globális javak átlátható eszközei legyenek. A biobankok nem tudják megjósolni, hogy a résztvevők adatait a jövőben hogyan fogják felhasználni, így a kutatók és etikusok számára nehéz lehet visszahozni a „tájékozott beleegyezés” „tájékozott” részét. Ennek ellenére még többet kell tenni annak érdekében, hogy elnyerjük az értékes kutatási résztvevők bizalmát, akik az adatokkal hozzájárulnak a tudomány és a világ javításához.

A szerzőről

Robbee Wedow, szociológiai és adattudományi adjunktus, Purdue Egyetem

Ezt a cikket újra kiadják A beszélgetés Creative Commons licenc alatt. Olvassa el a eredeti cikk.