A szabadalmi oltalom alatt álló gyógyszerek olyan drágák

A szabadalmi oltalom alatt álló gyógyszerek olyan drágák

A növekvő ár az EpiPens esetében a kábítószer-leadó rendszer, amely kulcsfontosságú azok számára, akik potenciálisan életveszélyes allergiás reakciókat tapasztalnak, felháborodást váltott ki. Az áremelkedés, tól körülbelül 94 USD egy két csomag injekciózható epinefrinért 600 dollár fölé mindössze kilenc év alatt a Kongresszus tagjai vizsgálatra szólítva fel, hogy miként igazolhatja ezt a növekedést Mylan, a gyógyszer gyártója. Csak az elmúlt évben ,. az ár 200 dollárral emelkedett.

A társaság kínálja a megtakarítási program ez bizonyos fogyasztókra vonatkozik. Azok, akik magas levonható biztosítási tervekkel rendelkeznek, beleértve az amerikaiakat is, nem sok megkönnyebbülést, azonban.

Aligha ez az első példa az éles áremelkedésre. A Turing Pharmaceuticals és annak akkori vezérigazgatója, Martin Shkreli, megemelte az árat az életveszélyes parazita fertőzést kezelő Daraprim gyógyszer 13.50 dollárról 750 dollárra tablettánként.

A gyógyszer, 62 éves akkoriban nem terjedt ki szabadalomra, és kulcsfontosságú antibiotikum volt a HIV/AIDS -es betegek kezelésében. Az áremelés veszélyeztette a betegek egészségét, és egyesek számára több százezer dollárba került. Shrekli, nem meglepő módon, megsértődött (és nem kapcsolódó okokból végül csalással vádolták).

Bár ez a magatartás felháborító volt, nem volt jogellenes. Bármely gyógyszeripari vállalat szabadon határozhatja meg gyógyszerének árát a piac minden olyan szintjén, amely maximalizálja nyereségét. Más gyógyszerek, amelyek ára emelkedett, magukban foglalják a kezeléseket hepatitis C, rák és magas koleszterinszint. Tehát, bár az áremelés nem volt a legjobb PR -lépés, ez törvényes.

Mi magyarázza az ilyen gyors áremelkedést egy több éve létező gyógyszer esetében? Mint szabadalomjogász, aki különleges tapasztalattal rendelkezik a gyógyszeriparban, fontosnak tartom megvizsgálni a szabadalmak és az FDA jóváhagyások szerepét a gyógyszerek felfedezésében és értékesítésében. Jelenleg a mintegy 4,000 generikus gyógyszer lemaradása az FDA jóváhagyására vár. Mindkét tényező szerepet játszik abban, hogy mind a ritka, mind a gyakori gyógyszerek, például az EpiPens, milyen gyorsan tudnak drágulni.

A szabadalmak ösztönzik az innovációt

A gyógyszerek magas gyógyszerárai nem újdonságok. Gyakran elvárják, tekintettel a szabadalmi rendszer az innováció ösztönzésében a gyógyszeriparban.

A szabadalmak ösztönzik a személyeket az innovációra, mivel korlátozott ideig biztosítanak számukra kizárólagosságot a szabadalom kiadásának időpontjától az alkalmazás dátumától számított 20 évig. A szabadalom időtartama alatt a tulajdonos megakadályozhatja, hogy mások szabadalmaztatott találmányt készítsenek, használjanak vagy értékesítsenek.

A kizárólagosság ezen időszaka nélkül a vállalatok kevés ösztönzést kapnának a kutatás -fejlesztésre. A gyógyszerészeti kutatás és a hatósági jóváhagyás költséges tevékenység. A gyógyszer forgalomba hozatalának átlagos költsége 2.6 milliárd $, a Tufts Center for the Study of Drug Development szerint.

Képzelje el a szabadalmak nélküli gyógyszerek világát. Az National Institutes of Health előrejelzése szerint a gyógyszerfejlesztés jelentősen csökkenni fog. Miután egy vállalat forgalomba hozott egy gyógyszert, mások megvásárolhatták, és valószínűleg rájönnek, hogyan lehet szintetizálni egy versengő verziót, anélkül, hogy minden kutatási és fejlesztési költséget viselnének az adott vegyi egység azonosítására.

Amikor a versenytárs belép a piacra, képes lesz eladni az eredeti újítót, akinek árának tükröznie kell a kutatás és fejlesztés elsüllyedt költségeit. Valószínűleg nem lenne nyereséges, ha valaha is részt vennénk a kábítószer -innovációban.

A szabadalmak elősegítik az innovációt azzal, hogy ideiglenesen elkerülik ezt a dinamikát.

Játszó monopólium

A szabadalmi idő alatt, különösen a gyógyszerek esetében, a szabadalom birtokosának ténylegesen monopóliuma lehet, lehetővé téve a vállalat számára, hogy magasabb árakat számoljon fel, mint a versenypiac lehetővé tenné. Mint társadalom, nagyrészt elfogadtuk ezt az emelkedett árat, mert úgy gondoljuk, hogy ez segít a gyógyszeripari vállalatoknak megtéríteni az elsüllyedt kutatási és fejlesztési költségeket, és későbbi kutatásokat végezni a gyógyszerek következő generációjára vonatkozóan.

A szabadalom lejárta után azonban mások is beléphetnek a piacra, versenyt teremt és csökkenti az árat a gyógyszerért.

Vannak ellenfelek ezen szabadalmak erejére. A kritikusok szerint ezek a szabadalmak megtagadják a betegek hozzáférését ezekhez a gyógyszerekhez a rászoruló betegek számára.

Több van itt: az FDA

Érdekes módon azonban a szabadalmi rendszer nem hibáztatható sok ilyen áremelésért, amelyekről a hírekben hallunk. Ehelyett ezek a gyógyszerek, mint például az EpiPen, szabadalmatlanok, ami arra utal, hogy a generikus verseny segíthet az árak alacsonyabb szinten tartásában.

Tehát, ha nem a szabadalmi rendszer, akkor mi a helyzet? Elképzelhető, hogy ezen gyógyszerek egy részének előállítási költségei emelkedtek. Hasonlóképpen nőhet a kereslet, ami felfelé hajtja az árakat is. Mindazonáltal egyik sem magyarázza meg e gyógyszerek némelyikének hirtelen, drámai emelkedését.

A legegyszerűbb szinten egyszerűen hiányzik a verseny ezekért a gyógyszerekért, még szabadalmi oltalom hiányában is. E dinamika egy része jól felismerhető lehet konszolidáció a gyógyszeriparban, ami csökkentheti a versenyt. Ezen gyógyszerek némelyikének alacsony haszonkulcsa miatt egyes vállalatok teljesen elhagyhatták a piacot, így csak egy vállalat maradt.

De még a konszolidáció hiányában is látszik egy másik akadály: az FDA előírásai és a hatalmas lemaradás. Még a generikus gyógyszereknek is hatósági jóváhagyásra van szükségük, hogy értékesítsék, ami értelmes: nem akarjuk, hogy röpke-éjszaka cégek tisztátalan vagy más módon káros gyógyszereket árusítsanak.

A jóváhagyások megszerzése azonban költségeket és időt növel a versenytársak számára, akik megpróbálnak belépni a piacra. Egy potenciális EpiPen versenytárs, Teva A gyógyszerek, mivel nem kapták meg a hatósági jóváhagyást, késleltették piacra lépésüket. Egy másik versenytárs, a Sanofi emlékeztetett versengő epinefrin adagolóeszköze, mert előfordulhat, hogy helytelen adagolásban szállít. Ezzel Mylan egyedül marad a piacon, és hatalmában áll emelni az árakat, amit tett.

A Kongresszus és az FDA jól ismeri a lemaradást, annak ellenére, hogy az FDA azt mondja felveszi a tempót, köszönhetően a jóváhagyást kérő gyógyszergyártó vállalatok díjainak.

Elméletileg ezek közül néhány csak rövid távú probléma. Végül a túlzott árak más versenytársakat vonzanak a piacra, és az árak csökkenni fognak, vagy legalábbis ez a gondolat alapvető kereslet és kínálat. De az FDA előírásai - ha indokolatlanul megterhelőek - továbbra is hosszú késéseket okozhatnak, ami magasabb árakat és a gyógyszerek egy részének hozzáférésének elvesztését eredményezheti.

Itt az ideje, hogy az FDA újragondolja ezeket a jól ismert, generikus gyógyszereket szabályozó szabályait, hogy csökkentse a jóváhagyási költségeket és megkönnyítse a versenyt. Például az FDA -nak fontolóra kell vennie valamiféle gyorsított jóváhagyás olyan gyógyszerek behozatalára, amelyek olyan országokban kerülnek értékesítésre, amelyek szabályozási rendszere hasonló a miénkhez. Ily módon, verseny mert ezek a szabadalmazott gyógyszerek gyorsabban visszatérhetnek.

Híres közgazdászként John Maynard Keynes megjegyezte, hosszú távon mind halottak vagyunk. De még ha ezek az áremelések is csak rövid távon történnek, néhány ilyen beteg rövid távon is meghalhat.

Jelenleg a vállalatok olyan árakat számolnak fel, amelyeket a piac viselhet ezekért a gyógyszerekért. Kevés olyan eszköz van, amellyel a kormánynak befolyásolnia kell ezeket az árakat. Az FDA egyedülálló helyzetben van. Felül kell vizsgálnia szerepét ebben a szabályozási struktúrában annak biztosítása érdekében, hogy megfelelő egyensúlyt találjon a betegek védelme a hibás gyógyszerekkel szemben és annak biztosítása között, hogy a gyógyszerek piacra kerüljenek az árak csökkentése érdekében.

A szerzőről

Timothy Holbrook, jogi professzor, Emory University

Ezt a cikket eredetileg közzétették A beszélgetés. Olvassa el a eredeti cikk.

Kapcsolódó könyvek

at

Még szintén kedvelheted

ELÉRHETŐ NYELVEK

enafarzh-CNzh-TWdanltlfifrdeeliwhihuiditjakomsnofaplptroruesswsvthtrukurvi

BELSŐ HANGOK

01 15 öntött normálisan az ereszcsatornához
Normál leadása az ereszcsatornába: Északi csomópont a Taurusban
by Sarah Varcas
A Taurus északi csomópontja megerősíti, hogy itt az ideje lerakni az új világ fizikai alapjait, mint a…
nő néz ki az ajtón keresztül a "függöny" vagy jégcsapok
Mindenkinek fáj néha
by Joyce Vissell
Előfordult-e azzal, hogy bizonyos emberekre néz, és azt gondolja magában: „Bizonyára az a személy…
Őrült aurorák, beleértve a vöröset. Rayann Elzein készítette 8. január 2022-án @ Utsjoki, Finn Lappföld
Horoszkóp: 10. január 16–2022
by Pam Younghans
Ez a heti asztrológiai folyóirat a bolygó hatásain alapul, és perspektívákat kínál, és…
egy idős férfi arca profilban, és egy baba arca néz rá
Felhívás cselekvésre! Változást kell tennünk
by Pierre Pradervand
„A spirituális aktivizmus egy olyan gyakorlat, amely egyesíti a túlvilági és befelé irányuló munkát…
nő áll egy szakadék felett
Fény hív a mélységből
by Laura Aversano
Imádkozom, hogy mindannyian teremtsünk teret a sötétségnek, hogy megszülethessen egy új látásmód, érzékelés,…
magvak állapotában lévő pitypang különböző színekben
Megújulás és átalakulás: Ez az, aki vagy!
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Folyamatosan a megújulás és az átalakulás folyamatában vagyunk. Fizikailag mi…
fehérfarkú őzike az erdőben
Horoszkóp: 3. január 9–2022
by Pam Younghans
Ez a heti asztrológiai folyóirat a bolygó hatásain alapul, és perspektívákat kínál, és…
kosárlabdázni, 2022-es labdát a karikába lövöldözni
2022 – Az aktivizálás éve
by Will Wilkinson
Az évforduló lehetőséget ad arra, hogy egyértelmű szándékot tűzzünk ki 2022-re. A bizonytalanság és…
Minden esély ellen ... Ragaszkodom a reményhez
Minden esély ellen ... Ragaszkodom a reményhez
by Barry Vissell
A 2000 -es filmben, Ahol a szív, tizenhét éves Novalee Nation (Natalie alakította…
három ajtóval szemben álló személy
Hogyan működik elménk: A három végső hozzáállás
by Jude Bijou
A három végső hozzáállás az elménk működésének alsó sora. Három romboló ...
Nem rejthetünk el az igazság elől: Teljes szuperhónap a Skorpióban
Nem rejthetünk el az igazság elől: Teljes szuperhold a Skorpióban
by Sarah Varcas
Ez a szuperhónap tele van a Skorpióban 3. április 33-én 27: 2021-kor. A többi ...

Kiválasztva az InnerSelf Magazine számára

A legolvasottabb

Hogyan kapcsolódik a tengerparti élet a rossz egészségi állapothoz
Hogyan kapcsolódik a tengerparti élet a rossz egészségi állapothoz
by Jackie Cassell, az alapellátás epidemiológiájának professzora, a közegészségügy tiszteletbeli tanácsadója, Brighton és a Sussex Medical School
Számos hagyományos tengerparti város bizonytalan gazdasága tovább csökkent azóta, hogy…
A földi angyalok leggyakoribb kérdései: a szeretet, a félelem és a bizalom
A földi angyalok leggyakoribb kérdései: a szeretet, a félelem és a bizalom
by Sonja Grace
Amikor megtapasztalja a földi angyal létét, rájön, hogy a szolgálat útja tele van…
Honnan tudhatom, hogy mi a legjobb nekem?
Honnan tudhatom, hogy mi a legjobb nekem?
by Berger Barbara
Az egyik legnagyobb dolog, amit felfedeztem a mindennapi ügyfelekkel való együttműködésben, hogy rendkívül nehéz…
5 lépés az álmaid megválaszolásához
5 lépés az álmaid megválaszolásához
by Nora Caron
Mindig az álmoktól függtem, hogy világos válaszokat kapjak az életem irányáról,…
Őszinteség: Az új kapcsolatok egyetlen reménye
Őszinteség: Az új kapcsolatok egyetlen reménye
by Susan Campbell, Ph.D.
Az utazásaim során megismert egyedülállók többsége szerint a tipikus randevúhelyzet tele van…
Az asztrológus bemutatja az asztrológia kilenc veszélyét
Az asztrológus bemutatja az asztrológia kilenc veszélyét
by Tracy Marks
Az asztrológia egy hatalmas művészet, amely képes javítani az életünket azáltal, hogy megértjük sajátjainkat…
Minden remény feladása előnyös lehet számodra
Minden remény feladása előnyös lehet számodra
by Jude Bijou, MA, MFT
Ha vársz a változásra, és csalódott vagy, hogy nem történik meg, akkor talán hasznos lenne…
Csakra gyógyító terápia: tánc a belső bajnok felé
Csakra gyógyító terápia: tánc a belső bajnok felé
by Glen Park
A flamenco tánc öröm nézni. Egy jó flamencotáncos túláradó önbizalmat áraszt…

Új hozzáállás - új lehetőségek

InnerSelf.comClimateImpactNews.com | InnerPower.net
MightyNatural.com | WholisticPolitics.com | InnerSelf piac
Copyright © 1985 - 2021 InnerSelf kiadványok. Minden jog fenntartva.