A kínai étterem, valamint a pizza és a szendvicsétterem között található Rockville egészséges élelmiszerbolt egy újabb ehető márkát kínál: palackozott gyógynövényeket, például macskakarom, pitypanggyökér és áldott bogáncs. Vitaminok és ásványi anyagok változó adagokban. Gyógynövény- és tápanyag-összetételek, amelyek címkéi a fájdalom enyhítésére, a test "energizálására" és "méregtelenítésére" vagy "garantált eredmények" biztosítására vonatkoznak.

Ez az üzlet étrend-kiegészítőket árusít, amelyek a napjainkban a legforróbb termékek. A felmérések azt mutatják, hogy az amerikai felnőtt lakosság több mint fele használja ezeket a termékeket. Csak 1996-ban a fogyasztók több mint 6.5 milliárd dollárt költöttek étrend-kiegészítőkre a New York-i piackutató cég, a Packaged Facts Inc. szerint.

Az étrend-kiegészítők biztonságosak?

De a fogyasztók még az általuk generált üzleti tevékenység ellenére is kérdéseket tesznek fel az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatban: Megbízhatók-e állításaik? Biztonságban vannak? Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság jóváhagyja őket?

Sok ilyen kérdés az 1994. évi étrend-kiegészítő egészség- és oktatási törvény (DSHEA) nyomán merül fel, amely új keretet hozott létre az étrend-kiegészítők FDA-szabályozására. Az Országos Egészségügyi Intézetben irodát hozott létre az étrend-kiegészítők kutatásának összehangolására, és felszólította Clinton elnököt, hogy hozzon létre egy független étrend-kiegészítő bizottságot, amely beszámol az állítások étrend-kiegészítők címkézésében történő felhasználásáról.

A DSHEA elhaladásakor a kongresszus először is elismerte, hogy sokan úgy gondolják, hogy az étrend-kiegészítők egészségügyi előnyökkel járnak, másrészt, hogy a fogyasztók nagyobb lehetőséget szeretnének annak eldöntésére, hogy a kiegészítők segíthetnek-e rajtuk. A törvény lényegében szabadságot ad az étrend-kiegészítő gyártóknak arra, hogy több terméket forgalmazzanak étrend-kiegészítőként, és információkat szolgáltassanak termékeik előnyeiről - például a termékek címkézésén.

Az étrend-kiegészítők gyártóinak és beszállítóinak szervezete, a Felelős Táplálkozás Tanácsa üdvözli a változást. "Filozófiánk az volt, hogy ... fenntartsuk a fogyasztóknak a termékekhez való hozzáférését és az információkhoz való hozzáférést [hogy a fogyasztók megalapozott döntéseket hozhassanak" - mondja John Cordaro, a csoport elnöke és vezérigazgatója.

De az étrend-kiegészítők használatának megválasztása során az FDA megválaszolja a fogyasztók kérdéseit, megjegyezve, hogy a DSHEA szerint az FDA követelménye az étrend-kiegészítők piac előtti felülvizsgálatára alacsonyabb, mint az általa szabályozott egyéb termékeké, például a gyógyszerek és a hagyományos élelmiszerekben alkalmazott számos adalékanyagé.

Ez azt jelenti, hogy a fogyasztók és a gyártók felelőssége az étrend-kiegészítők biztonságosságának ellenőrzése és a címkén szereplő állítások valóságtartalmának meghatározása.

A címkék új követelményeinek anatómiája

Az étrend-kiegészítők címkéin feltüntetendő információk a következőket tartalmazzák:

1. Azonosító nyilatkozat (pl. "Ginzeng")
2. A tartalom nettó mennyisége (pl. "60 kapszula")
3. Szerkezet-funkció állítás és a következő állítás: "Ezt az állítást az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal nem értékelte. Ez a termék nem célja bármilyen betegség diagnosztizálására, kezelésére, gyógyítására vagy megelőzésére."
4. Használati utasítás (pl. "Vegyen be egy kapszulát naponta.")
5. Kiegészítő tények panel (felsorolja az adag méretét, mennyiségét és hatóanyagát)
6. Egyéb összetevők a dominancia csökkenő sorrendjében, közönséges néven vagy szabadalmaztatott keverékkel.
7. A gyártó, a csomagoló vagy a forgalmazó neve és üzleti helye. Ez az a cím, amelyre további termékinformációkért kell írni.

Mi az étrend-kiegészítő?

Hagyományosan az étrend-kiegészítők egy vagy több alapvető tápanyagból, például vitaminokból, ásványi anyagokból és fehérjéből készült termékekre vonatkoztak. De a DSHEA kibővíti a meghatározást, néhány kivételtől eltekintve, minden olyan termékre, amely lenyelésre szánja az étrend kiegészítését. Ez magában foglalja a vitaminokat; ásványok; gyógynövények, növényi anyagok és más növényi eredetű anyagok; és aminosavak (a fehérje egyes építőkövei) és ezen anyagok koncentrátumai, metabolitjai, alkotórészei és kivonatai.

Könnyű felfedezni a kiegészítést, mert a DSHEA megköveteli a gyártóktól, hogy a termékcímkéken szerepeljenek az "étrend-kiegészítő" szavak. Emellett 1999 márciusától a legtöbb étrend-kiegészítő címkéjén egy "Kiegészítő tények" panelre lesz szükség.

Az étrend-kiegészítők sokféle formában léteznek, beleértve a tablettákat, kapszulákat, porokat, puha géleket, gélkapszulákat és folyadékokat. Az étrend-kiegészítőket, bár gyakran társítják az egészséges élelmiszerboltokhoz, élelmiszerboltokban, drog- és országos diszkontláncokban, valamint csomagküldő katalógusokon, tévéműsorokon, interneten és közvetlen értékesítésen keresztül értékesítik.

Az FDA felügyeli a termék címkézésén, a csomagolólapokon és a kísérő irodalomban a biztonsági, gyártási és termékinformációkat, például az állításokat. A Szövetségi Kereskedelmi Bizottság szabályozza az étrend-kiegészítők reklámozását.

Az étrend-kiegészítők nem gyógyszerek

Az étrend-kiegészítők egyike nem a gyógyszerek. A gyógyszer, amely néha a hagyományos gyógyszerként használt növényekből származhat, olyan cikk, amely többek között a betegségek diagnosztizálására, gyógyítására, enyhítésére, kezelésére vagy megelőzésére szolgál. A forgalomba hozatalt megelőzően a gyógyszereknek klinikai vizsgálatokon kell átesniük hatékonyságuk, biztonságosságuk, más anyagokkal való lehetséges kölcsönhatások és a megfelelő dózisok meghatározása érdekében, és az FDA-nak felül kell vizsgálnia ezeket az adatokat és engedélyeznie kell a gyógyszerek forgalomba hozatalát. Az FDA nem engedélyezi és nem teszteli az étrend-kiegészítőket.

Az étrend-kiegészítőként értékesített és a címkézésében egy adott betegség vagy állapot új kezelésének vagy gyógyításának nevezett terméket engedély nélküli - és ezáltal illegális - kábítószernek tekintenék. A termék étrend-kiegészítő státuszának fenntartásához a DSHEA rendelkezéseinek megfelelő címkézési változtatásokra van szükség.

A táplálék-kiegészítők szerint egy másik dolog az étrend-kiegészítők nem a hagyományos étrend pótlása. A kiegészítők nem nyújtják a hagyományos élelmiszerek összes ismert - és talán ismeretlen - táplálkozási előnyét.

A biztonság ellenőrzése

Az élelmiszerhez hasonlóan a szövetségi törvény előírja az étrend-kiegészítők gyártóinak, hogy az általuk forgalomba hozott termékek biztonságosak legyenek. De a kiegészítő gyártóknak nem kell információt szolgáltatniuk az FDA-nak ahhoz, hogy egy terméket piacra kerüljenek, ellentétben az új élelmiszer-összetevőktől gyakran szükséges élelmiszer-adalékanyag-eljárással. Az FDA a kiegészítő összetevők és termékek felülvizsgálatára és jóváhagyására nem szükséges a forgalomba hozatal előtt.

Az általánosan nem biztonságosnak elismert élelmiszer-adalékanyagoknak át kell esniük az FDA új élelmiszer-összetevők piacra történő jóváhagyásának folyamatán. Ez megköveteli a gyártóktól, hogy végezzenek biztonsági vizsgálatokat és nyújtsák be az eredményeket az FDA-nak felülvizsgálatra, mielőtt az alkotóelem felhasználható lenne a forgalmazott termékekben. Felülvizsgálata alapján az FDA engedélyezi vagy elutasítja az élelmiszer-adalékanyagot.

Ezzel szemben azoknak az étrend-kiegészítő gyártóknak, akik új összetevőt (vagyis olyan összetevőt kívánnak forgalmazni, amely 1994 előtt nem került forgalomba az Egyesült Államokban) két lehetőségük van. Az első azzal jár, hogy legalább 75 nappal a termék forgalomba hozatala előtt benyújtják az FDA-nak azokat az információkat, amelyek alátámasztják azt a következtetést, hogy egy új összetevő ésszerűen várhatóan biztonságos. A biztonságos azt jelenti, hogy az új összetevő nem jelent jelentős vagy ésszerűtlen betegség vagy sérülés kockázatát a termék címkéjén ajánlott felhasználási feltételek mellett.

A gyártó által benyújtott információ az FDA kézhezvétele után 90 nappal nyilvánosan elérhetővé válik.

A gyártók másik lehetősége az FDA petíciója, amelyben felkérik az ügynökséget, hogy állapítsa meg azokat a feltételeket, amelyek mellett az új étrendi összetevő ésszerűen elvárható, hogy biztonságos legyen. A mai napig az FDA Élelmiszerbiztonsági és Alkalmazott Táplálkozási Központja nem kapott ilyen petíciót.

A DSHEA értelmében, miután egy étrend-kiegészítőt forgalomba hoztak, az FDA feladata annak bizonyítása, hogy az étrend-kiegészítő nem biztonságos, mielőtt intézkedhet a termék használatának korlátozása érdekében. Ez volt az eset, amikor 1997 júniusában az FDA javasolta többek között az efedrin alkaloidok mennyiségének korlátozását az étrend-kiegészítőkben (amelyeket például efedrának, Ma huangnak, kínai efedrának és epitoninnak forgalmaznak), és figyelmeztetéseket ad a fogyasztóknak az összetevőket tartalmazó étrend-kiegészítők használatával kapcsolatos veszélyek. A veszélyek az idegességtől, szédüléstől, a vérnyomás és a pulzus változásától a mellkasi fájdalomig, szívrohamig, hepatitisig, stroke-ig, rohamokig, pszichózisig és halálig terjedtek. A javaslat az FDA által kapott mellékhatás-jelentések, a tudományos irodalom és a közvélemény észrevételeiből származott. Az FDA sok észrevételt kapott az 1997-es javaslattal kapcsolatban, és a sajtó idején felülvizsgálta azokat.

Szintén 1997-ben az FDA azonosította az útifű növényi összetevő szennyeződését a káros gyógynövénnyel. Digitalis lanata, miután jelentést kapott egy fiatal nő teljes szívblokkjáról. Az FDA felkutatta a szennyezett összetevő minden használatát, és felkérte a gyártókat és a kiskereskedőket, hogy vonják ki ezeket a termékeket a piacról.

A DSHEA felhatalmazást ad az FDA-nak az étrend-kiegészítők helyes gyártási gyakorlatának vagy GMP-jének kialakítására. 1997 februárjában a szabályalkotásról szóló előzetes értesítésben az ügynökség közölte, hogy étrend-kiegészítő GMP-ket hoz létre, ha nyilvános észrevételeket követően megállapítja, hogy a hagyományos élelmiszerek GMP-je nem megfelelő az étrend-kiegészítők fedezésére sem. Az ügynökség szerint a GMP-k biztosítanák, hogy az étrend-kiegészítőket olyan körülmények között állítsák elő, amelyek biztonságos és megfelelően címkézett termékeket eredményeznének. A sajtó idején az FDA felülvizsgálta az 1997-es közleményhez fűzött megjegyzéseket.

Egyes kiegészítők gyártói már önként követhetik például a kereskedelmi csoportok által kidolgozott GMP-ket.

Az FDA mellett egyes államok lépéseket tehetnek a potenciálisan káros étrend-kiegészítők értékesítésének korlátozására vagy leállítására a joghatóságuk területén. Például Florida betiltott néhány efedrát tartalmazó terméket, más államok pedig azt mondták, hogy hasonló intézkedéseket fontolgatnak.

Ezenkívül az iparág igyekszik szabályozni önmagát - mondja a felelős táplálkozásért felelős tanács Cordaro. Idézi azokat a GMP-ket, amelyeket kereskedelmi csoportja és mások tagvállalataik számára fejlesztettek ki. Az FDA felülvizsgálja ezeket a GMP-ket, mivel fontolóra veszi, hogy folytassák-e a kötelező iparági GMP-k alkalmazását. Cordaro szerint az önszabályozás másik példája az ephedra termékekkel kapcsolatos figyelmeztetés önkéntes használata, amelyet szervezete készített. Azt mondja, hogy az amerikai efedra-alkaloidokat tartalmazó termékgyártók körülbelül 90 százaléka használja ezt a figyelmeztető címkét.

A követelések megértése

Azok az állítások, amelyek szerint a kiegészítők egészséges előnyei mindig is vitatott jellemzők voltak az étrend-kiegészítőkben. A gyártók gyakran támaszkodnak rájuk termékeik eladásakor. De a fogyasztók gyakran tűnődnek, vajon megbízhatnak-e bennük.

A DSHEA és a korábbi élelmiszer-címkézési törvények értelmében a kiegészítők gyártói adott esetben háromféle állítást használhatnak: tápanyagtartalomra vonatkozó állítások, betegségre vonatkozó állítások és táplálkozástámogató állítások, amelyek magukban foglalják a "szerkezet-funkció állításokat".

A tápanyagtartalomra vonatkozó állítások leírják az étrend vagy étrend-kiegészítő tápanyag szintjét. Például egy adagonként legalább 200 milligramm kalciumot tartalmazó kiegészítő "magas kalciumtartalmú" állítást tartalmazhat. Egy adagonként legalább 12 mg C-vitamint tartalmazó kiegészítő címkéjén szerepelhet: "Kiváló C-vitamin-forrás".

A betegségre vonatkozó állítások összefüggést mutatnak egy élelmiszer vagy anyag és egy betegség vagy egészségi állapot között. Az FDA engedélyezi ezeket az állításokat a tudományos bizonyítékok áttekintése alapján. Vagy az ügynökség értesítését követően az állítások alapulhatnak bizonyos tudományos testületek, például az Országos Tudományos Akadémia hiteles nyilatkozatán, amely kimutatja vagy leírja az étrend-egészség jól megalapozott kapcsolatot. Jelen írásban bizonyos étrend-kiegészítők jogosultak lehetnek betegségre vonatkozó állítások hordozására, például olyan állításokra, amelyek összefüggést mutatnak a következők között:

1. a folsav-vitamin és az idegcsőhibák által érintett terhesség csökkent kockázata, ha a kiegészítés elegendő mennyiségű folsavat tartalmaz
2. kalcium és alacsonyabb a csontritkulás kockázata, ha a kiegészítő elegendő mennyiségű kalciumot tartalmaz
3. psyllium maghéj (alacsony koleszterin- és telített zsírtartalmú étrend részeként) és koszorúér-betegség, ha a kiegészítés elegendő mennyiségű psyllium maghéjat tartalmaz.

A táplálkozást támogató állítások leírhatják a tápanyag és a hiánybetegség közötti kapcsolatot, amely akkor következhet be, ha a tápanyag hiányzik az étrendből. Például a C-vitamin-kiegészítő címkéjén az állítható, hogy a C-vitamin megakadályozza a skorbut kialakulását. Ilyen típusú állítások használata esetén a címkén meg kell említeni a tápanyaghiányos betegség prevalenciáját az Egyesült Államokban.

Ezek az állítások utalhatnak a kiegészítésnek a test szerkezetére vagy működésére gyakorolt ​​hatására is, beleértve annak általános hatását az ember jólétére. Ezeket szerkezet-függvény állításoknak nevezzük.

Példák a szerkezet-függvény állításokra:

1. A kalcium erős csontokat épít.
2. Az antioxidánsok fenntartják a sejtek integritását.
3. A rost fenntartja a bél rendszerességét.

A gyártók az FDA engedélye nélkül használhatják a szerkezet-függvény állításokat. Állításukat a tudományos szakirodalom áttekintésére és értelmezésére alapozzák. Mint minden címkével kapcsolatos állítás, a struktúra-függvény állításoknak is igazaknak és nem félrevezetőeknek kell lenniük.

Ezt a nyilatkozatot az FDA nem értékelte

A szerkezet-funkcióra vonatkozó állítások könnyen észrevehetők, mert a címkén feltüntetett nyilatkozattal együtt kell feltüntetni "Ezt az állítást az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal nem értékelte. Ez a termék nem célja diagnosztizálni, kezelni, gyógyítani vagy megelőzni. bármilyen betegség. "

Azoknak a gyártóknak, akik egy szerkezetre-funkcióra vonatkozó állítást kívánnak használni egy adott terméken, legkésőbb a termék első forgalomba hozatalát követő 30 napon belül tájékoztatniuk kell az FDA-t az állítás felhasználásáról. Noha a gyártónak képesnek kell lennie alátámasztani állítását, nem kell megosztania az FDA -val, vagy nyilvánosan hozzáférhetővé kell tennie azt.

Ha a benyújtott állítások a termékeket gyógyszerként reklámozzák kiegészítők helyett, az FDA azt tanácsolhatja a gyártónak, hogy változtassa meg vagy törölje az állítást.

Mivel a betegségre vonatkozó állítások és a szerkezet-funkció állítások között gyakran van egy finom határvonal, az FDA 1998 áprilisában olyan rendeleteket javasolt, amelyek meghatároznák azokat a kritériumokat, amelyek alapján a címkével kapcsolatos állítás a betegség állításának minősül, vagy nem minősülne annak. Az FDA megfontolásra javasolt címkefaktorok közül a következők:

1. egy adott betegség vagy betegségcsoport megnevezése
2. tudományos vagy laikus terminológia használata annak leírására, hogy a termék milyen hatással van egy vagy több olyan tünetre vagy tünetre, amelyet az egészségügyi szakemberek és a fogyasztók elismertek egy adott betegségre vagy számos különféle betegségre jellemzőnek
3. termék neve
4. nyilatkozatok a termék megfogalmazásáról
5. betegségre utaló idézetek vagy hivatkozások
6. a "betegség" vagy "beteg" szavak használata
7. művészet, például szimbólumok és képek
8. állítások arról, hogy a termék helyettesítheti a jóváhagyott terápiát (például egy gyógyszert).

Az FDA javaslata összhangban áll a szerkezet-funkció és a betegségre vonatkozó állítások megkülönböztetésére vonatkozó útmutatóval, amelyet az étrend-kiegészítő címkékkel foglalkozó elnök bizottságának 1997-es jelentése tartalmaz.

Ha a vásárlók olyan étrend-kiegészítőket találnak, amelyek címkéjén szerepel vagy utal arra, hogy a termék elősegítheti a betegség diagnosztizálását, kezelését, gyógyítását vagy megelőzését (például "rákot gyógyít" vagy "ízületi gyulladást kezel"), akkor fel kell ismerniük, hogy a terméket illegálisan forgalmazzák gyógyszerként, és mint ilyen nem értékelték biztonságosságát vagy hatékonyságát.

Az FTC szabályozza az étrend-kiegészítők reklámozásával kapcsolatos állításokat, és az utóbbi években ez az ügynökség számos végrehajtási intézkedést tett olyan vállalatok ellen, amelyek reklámjai hamis és félrevezető információkat tartalmaztak. A cselekvések például olyan téves állításokat céloztak meg, amelyek szerint a króm-pikolinát a fogyás és a magas koleszterinszint kezelésére szolgált. Egy 1997-es akció egy efedrin-alkaloid-kiegészítő hirdetését célozta meg, mert alábecsülték a termék kockázatának mértékét, és egy férfit hamisan orvosként írtak le.

Csaló termékek

A fogyasztóknak csaló termékeket kell keresniük. Ezek olyan termékek, amelyek nem azt teszik, amit mondanak, hogy képesek vagy nem tartalmazzák azt, amit mondanak. Legalább pazarolják a fogyasztók pénzét, és fizikai kárt okozhatnak.

A csaló termékeket gyakran lehet azonosítani a címkézési, reklám- és promóciós szakirodalmukban tett állítások típusai alapján. A csalás néhány lehetséges mutatója, mondja Stephen Barrett, MD, az Egészségügyi Csalások Elleni Nemzeti Tanács igazgatósági tagja:

1. Azt állítja, hogy a termék titkos gyógymód, és olyan kifejezéseket használ, mint az "áttörés", "varázslatos", "csodaszer" és "új felfedezés". Ha a termék egy súlyos betegség gyógymódja lenne, akkor arról széles körben beszámolna a média, és az egészségügyi szakemberek használnák - mondja.
2. A termék hatásainak leírására "álorvosi" szakzsargon, például "méregtelenítés", "tisztítás" és "energizálás" szolgál. Ezek az állítások homályosak és nehezen mérhetők, mondja Barrett. Tehát megkönnyítik a siker igénylését "annak ellenére, hogy valójában semmit sem sikerült elérni".
3. Állítások arról, hogy a termék számos, egymással nem összefüggő betegség gyógyítására képes. Ezt egyetlen termék sem képes megtenni.
4. Azt állítja, hogy egy terméket tudományos tanulmányok támasztanak alá, de nem tartalmaznak hivatkozásokat vagy nem megfelelő hivatkozásokat. Például, ha rendelkezésre áll a hivatkozások listája, az idézetek nem követhetők nyomon, vagy ha nyomon követhetők, akkor a tanulmányok elavultak, nem relevánsak vagy rosszul megtervezettek.
5. Azt állítja, hogy a kiegészítésnek csak előnyei vannak - és nincsenek mellékhatásai. Egy olyan termék, amely "elég erős ahhoz, hogy segítsen az embereknek, elég hatásos lesz a mellékhatások kiváltására" - mondja Barrett.
6. Azok a vádak, miszerint az orvosi szakma, a gyógyszergyárak és a kormány elnyomja az információkat egy adott kezelésről. Barokk szerint logikátlan lenne, ha sok ember elhallgatna információkat a lehetséges orvosi terápiákról, amikor ők vagy családjuk és barátaik egy napon profitálhatnak belőlük.

Bár gyakran nehezebb megtenni, a fogyasztók megvédhetik magukat a gazdasági csalásoktól is. Ez a gyakorlat azt jelenti, hogy a gyártó a termék egy részét vagy egészét alacsonyabb, olcsóbb összetevõvel helyettesíti, majd a hamis terméket igaznak adja, de alacsonyabb áron. költség. Varro Tyler, Ph.D., Sc.D., a farmakognosia (a gyógyszerek vizsgálata nyers vagy előkészítetlen formában) emeritus professzor a nyugati LaFayette-i Purdue Egyetemen azt tanácsolja a fogyasztóknak, hogy kerüljék az eladott termékeket. lényegesen kevesebb pénzért, mint a versenytárs márkák. "Ha túl olcsó, akkor a termék valószínűleg nem az, aminek lennie kellene" - mondja.

A termékek minőség-ellenőrzése

A gyenge gyártási gyakorlatok nem csak az étrend-kiegészítőkre jellemzőek, de az étrend-kiegészítők növekvő piaca kevésbé korlátozó szabályozási környezetben megteremti annak lehetőségét, hogy a kiegészítők hajlamosak legyenek a minőség-ellenőrzési problémákra. Például az FDA számos problémát azonosított, amikor egyes gyártók gyógynövényeket, növényeket és egyéb összetevőket vásároltak, anélkül, hogy először megfelelően tesztelték volna őket annak megállapítására, hogy az általuk megrendelt termék valóban az, amit kaptak, vagy az összetevők mentesek-e szennyeződésektől.

A fogyasztók védelme érdekében:

1. Keresse meg az összetevőket az USP jelöléssel ellátott termékekben, ami azt jelzi, hogy a gyártó az USA Gyógyszerkönyvében megállapított szabványokat követte.
2. Tisztában kell lenni azzal, hogy a "természetes" címke kifejezés nem garantálja a termék biztonságos használatát. "Gondoljon a mérgező gombákra" - mondja Elizabeth Yetley, Ph.D., az FDA speciális táplálkozási irodájának igazgatója. - Természetesek.
3. Vegye figyelembe a gyártó vagy a forgalmazó nevét. Például egy országosan ismert élelmiszer- és gyógyszergyártó által készített kiegészítőket valószínűleg szigorú ellenőrzés alatt állítottak elő, mert ezek a vállalatok már rendelkeznek más gyártmányok gyártási szabványaival.
4. Írjon a kiegészítő gyártónak további információkért. Kérdezze meg a vállalatot arról, hogy milyen körülmények között gyártották termékeit.

Olvassa el a termékcímkéket és kövesse az utasításokat

Az étrend-kiegészítőket használó fogyasztóknak mindig el kell olvasniuk a termékcímkéket, be kell tartaniuk az utasításokat és figyelembe kell venniük az összes figyelmeztetést.

Azok a kiegészítők, akik súlyos káros hatásokat vagy betegségeket szenvednek, amelyek szerintük a kiegészítők használatához kapcsolódnak, orvoshoz vagy más egészségügyi szolgáltatóhoz kell fordulniuk. Viszont bejelentheti az FDA MedWatch-nak az 1-800-FDA-1088 telefonszámon vagy a MedWatch webhely www.fda.gov/medwatch/report/hcp.htm webhelyén. A betegek nevét bizalmasan kezeljük.

A fogyasztók felhívhatják az ingyenes MedWatch számot is, vagy a nemkívánatos reakció bejelentése érdekében felkereshetik a MedWatch webhely www.fda.gov/medwatch/report/consumer/consumer.htm webhelyét. Jelentés benyújtásához a fogyasztókat arra kérik, hogy adják meg:

1. a megbetegedett személy neve, címe és telefonszáma
2. az orvosi kezelést végző orvos vagy kórház neve és címe
3. a probléma leírása
4. a termék és a bolt neve, ahol megvásárolták.

A fogyasztóknak be kell jelenteniük a problémát a termék címkéjén feltüntetett gyártónak vagy forgalmazónak, valamint annak az üzletnek, ahol a terméket vásárolták.

A mai étrend-kiegészítők

Az elnök étrend-kiegészítő címkékkel foglalkozó bizottságának 1997 novemberében kiadott jelentése az étrend-kiegészítők jövőjéről nyújt bepillantást. Arra ösztönzi a kutatókat, hogy derítsék ki, hogy a fogyasztók akarják-e és tudják-e felhasználni az étrend-kiegészítők címkézésében megengedett információkat a DSHEA keretében. Tanulmányokat ösztönöz az étrend-kiegészítők, az egészségmegőrzés és a betegségek megelőzése közötti összefüggések egyértelműbb meghatározására. Arra ösztönzi az FDA-t, hogy tegyen végrehajtási intézkedéseket, amikor a termék biztonságával kapcsolatos kérdések merülnek fel. És azt javasolja, hogy az FDA és az ipar együtt dolgozzon ki irányelveket az étrend-kiegészítő címkéken található figyelmeztető mondatok használatára vonatkozóan.

Az FDA általában egyetértett a bizottság ajánlásaival az ügynökség 1998-ban javasolt szabályában az étrend-kiegészítő állításokra vonatkozóan.

Bár sok étrend-kiegészítőről - például azok egészségügyi előnyeiről és potenciális kockázatairól - még sok minden ismeretlen, egy dologra számíthatnak a fogyasztók: az ilyen termékek széles választékának elérhetősége. De azoknak a fogyasztóknak, akik úgy döntenek, hogy kihasználják a bővülő piac előnyeit, ezt körültekintően kell megtenniük, ügyelve arra, hogy rendelkezzenek a szükséges információkkal, és szükség szerint konzultáljanak orvosukkal és más egészségügyi szakemberekkel.

"A pótgyártók többsége felelősségteljes és körültekintő" - mondja az FDA Yetley. "De, mint a piacon lévő összes termék esetében, a fogyasztóknak is diszkriminatívnak kell lenniük. Az FDA-nak és az iparnak fontos szerepe van, de a fogyasztóknak is felelősséget kell vállalniuk."

A szerzőről

Paula Kurtzweil az FDA közügyek munkatársa. Ez a cikk eredetileg az FDA 1998 szeptember-októberi fogyasztói cikkében jelent meg. Az alábbi változat az eredeti cikk újranyomtatásából származik, és az 1999 januárjában elvégzett módosításokat tartalmazza.